生物医药

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在已经注册生效的四家生物医药企业中,微芯生物、南微医学以及心脉医疗三家已经上市交易,另外有一家公司主动撤回申请。7月24日,诺康达医药科技股份有限公司(以下简称诺康达
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  在已经注册生效的四家生物医药企业中,微芯生物、南微医学以及心脉医疗三家已经上市交易,另外有一家公司主动撤回申请。7月24日,诺康达医药科技股份有限公司(以下简称“诺康达”)主动撤回申请,其科创板征程戛然而止。公司招股书显示,目前诺康达的自主研发产品尚处于持续开发投入阶段,尚未形成收入。5月8日,上交所披露的问询函显示,上交所对诺康达客户集中度以及客户业务情况还有所存疑。在诺康达主动撤回材料之后,次日举办的媒体交流会上,诺康达总经理陶秀梅表示,因为时间比较紧,招股说明书写得比较粗糙。

  据了解,在美国纳斯达克,医疗健康板块的企业占比较高,将近四分之一,并且其中约70%至80%的企业长期不盈利。相比较之下,目前,申报科创板上市的生物医药类企业还是比较少。

  在产业政策方面,2019年上半年,国务院办公厅、国家卫健委等五部门累计发布“三医”政策50余条,医疗领域的改革节奏明显加快。医药政策方面,《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》和《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》的相继发布,进一步加强了仿制药的供应保障,使得仿制药一致性评价工作得以继续推进。

  张冯彬还提醒,药企的销售费用也是上交所在审核中重点关注的方面,包括销售费用的性质和构成,市场推广费用及构成以及发行人是否存在通过支付市场推广费、销售人员薪酬、技术服务费等方式实施商业贿赂等情形。

  当前,中国药企与美国药企在研发方面存在着不小的差距。山西证券研报认为,由于制度环境导致国内药企普遍“重销售轻研发”,但也有很大一部分原因是由于国内融资渠道受限,特别是之前未盈利企业不得上市等原因,导致一些优秀的药企只能去境外上市。反观有着巨大研发支出的国外药企,背后则有一个高度发达的资本市场在支撑。

  近日,在第十届中国(泰州)国际医药博览会上,上交所企业上市服务区域主任张冯彬在发言中表示,从国内医药行业产业结构来看,化药占比最高,其次为中药。但从当前科创板IPO情况来看,医疗器械占比最高,其次为生物制品,第三为化药。其中,生物制品因其科创属性突出,也成为投行主要项目储备。

  截至9月23日,在科创板35家注册生效的企业中,医疗相关企业共有4家,其中医药制造业有两家,为北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”)和深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”);医疗器械有两家,为南京微创医学科技股份有限公司(以下简称“南微医学”)和上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)。而在全部156家企业中,医药制造业有21家,医疗器械及设备制造业企业超过10家,占到科创板企业的20%,占比较高。

  科创板在第五套上市标准中,专门结合生物医药企业的特点制定了相应的上市标准,为具备创新实力的生物医药企业开辟了证券市场融资通道。当前,在申报科创板上市的生物医药企业中,泽璟制药、百奥泰两家创新药研制企业尚处于亏损状态,因此,均选择以第五套标准申请上市,并且进入了审核问询阶段。

  “截至8月31日,在科创板已经上市的28家公司的整个研发费用占收入的比例平均为13%左右。”上交所发行上市服务中心业务副总监彭义刚在近日举办的“中国医药创新与投资大会”上表示,上交所在支持生物医药的发展方面,会进一步发挥作用,一方面是科创板采取了一个相对市场化的改革方向;另一方面,企业定价该定到什么样的价格,要交给市场去判断。

  而近两个月,生物医药行业加快了科创板上市步伐。9月20日晚间,证监会发行监管部发布批复称,同意青岛海尔生物医疗股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司的首次公开发行股票注册申请。同日,在科创板上市委2019年第24次审议会议上,审议同意上海美迪西生物医药股份有限公司首发上市。

  科创板上市的生物医药企业也保持着强劲的研发势头。微芯生物招股书的数据显示,其在2016年至2018年分别实现营业收入8536万元、1.11亿元和1.48亿元,3年复合增长率超过30%;研发投入占营收比例分别为60.52%、62.01%和55.85%;净利润由2016年的540万元增至2018年的3128万元。对于募集资金的运用,公司将主要用于创新药项目的建设、生产、研发等。

  科创板运行已过两个月。这两个月中,交易逐渐平稳,市场化审核机制呈现常态化,注册制理念在实践中逐步落实。上交所官网公布的数据显示,截至2019年9月23日,科创板申请企业合计156家,其中35家企业注册生效,11家企业终止。

  当前,我国国民经济持续发展,医疗保障制度逐渐完善,人口老龄化程度也在逐步加深。在此大背景下,我国医药行业创新程度正在逐渐提升,并成为当前世界上发展最快的市场之一。国家统计局数据显示,2019年上半年,医药制造业规模以上企业实现营业收入约12227.5亿元,同比增长8.5%,实现利润总额约1608.2亿元,同比增长9.4%。

  对于尚未盈利的企业来说,其核心技术是上交所审核的重点,这些重点包括:核心技术权属是否清晰;是否存在侵权风险;技术是否在国内国际领先;是否存在快速迭代的风险等。此外,商业化能力也是上交所审核生物医药企业的关键落脚点。公司所处行业竞争态势、市场的竞争情况以及是否有良好的商业模式、下游终端的认可度都是审核重点。

  中信证券统计显示,在所有的A+H股中,以研发支出多少排序筛选出前100名,合计研发支出为249亿元,占全部上市药企的84%。同比增速达到19%。

  正略咨询研报表示,长期来看,科创板将助力优质生物医药企业汇聚产业资源,逐步扶植出一批优质的生物医药创新企业,加速行业资源聚集、企业并购整合,提高行业集中度,终将孕育出具有创新实力的中国生物医药巨头。

  在科创板推出之前,中国生物医药企业很少能够符合国内资本市场的上市条件,因而,通过证券市场融资受阻。同时,受到2018年主板IPO监管趋严以及部分企业赴港交所上市的影响,2018年,医药行业IPO发行数量及规模同比大幅下降81%,募资金额同比下降44%。而在科创板推出的契机下,医药企业有望加快上市步伐。

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